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发表于 2024-4-23 07:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
   自主研发新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利(艾瑞康)新适应症纳入国家医保

12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整。近年来,恒瑞医药积极响应国家医保惠民举措,履行企业社会责任,据统计,此次新版医保药品目录发布后,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有103个,其中有13款已上市创新药进入国家医保目录,不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格造福更多患者。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康®)位列其中。

羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康®)是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,本次纳入的适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,为晚期乳腺癌患者提供一线治疗新选择。目前达尔西利已上市所有适应症全部纳入医保。

近年来,达尔西利开展了多项研究以拓展其临床适应证,其中SHR6390-III-303研究是迄今为止中国样本量最大的肿瘤临床研究,研究计划纳入患者4350例,旨在探索达尔西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌的辅助治疗疗效。与此同时,达尔西利也针对三阳性乳腺癌开展了多项研究,其中,II期MUKDEN-1研究、I期LORDSHIPS研究已获得初步成效,有望为三阳性乳腺癌患者提供一种“全口服、去化疗”的达尔西利+吡咯替尼+内分泌药物的联合治疗方案。作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,达尔西利的成功在一定程度上也反映了中国创新药的腾飞。

未来,恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念,践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,积极响应国家医药政策,助力健康中国。


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