苏州新劢德医疗器械科技有限公司简介

雨后彩虹

  苏州新劢德医疗器械科技有限公司简介

苏州新劢德医疗器械科技有限公司聚焦肺部给药，鼻腔给药和眼科给药器械领域，在给药系统的结构设计、硅基雾化开发与制造，精密模具与自动化等核心技术领域进行自主知识产权研发，为创新与仿制的药械组合制剂市场，提供从结构设计、专利FTO、公差分析、医疗材料、精密模具、工艺验证、精密注塑、产品验证和产品组装等一体化服务解决方案。

苏州新劢德工业化制造中心具有8000平方米GMP D/C 级别（ISO-8 & ISO-7）的注塑与装配净化车间，运行世界一流的生产设备（日本住友和发那科全电动注塑机，机器人装配等），商业化硅基雾化芯片生产车间，具有独立的微生物检验（阳性与阴性对照），显微光学检查，吸入专用NGI测试，物理化学检验的实验室，可以完成美国药典标准和中国药监局相关标准项目检测。
从研发设计、规模制造和供应链管理全流程满足ISO-13485医疗器械设计与制造标准, 新劢德的吸入给药装置也完全满足美国FDA发布的相关吸入给药制剂评价指导原则。

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